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新一轮国家医保谈判开启:谁能够杀出重围?

2021-11-10 21:02:09 来源:国际金融报 作者:胡鑫宇   实习生 魏正宏

11月9日,2021年国家医保谈判在北京石景山区一酒店拉开帷幕,共25名专家分为5组对120个左右药品进行药品的准入谈判,涉及pd-1单抗、btk抑制剂、parp抑制剂、car-t等,有超过20种国产创新药参与谈判。

一年一度的医保谈判,是医药行业每年的收官之战。据悉,2021年医保谈判共用时3天,分疾病领域进行,9日主要谈呼吸、麻醉、精神、内分泌等领域,10日主要谈肿瘤、肾内、泌尿、抗感染、抗病毒等领域,11日主要谈骨科、心血管、血液、儿童用药等领域。

预计通过率超去年

谈判首日,共有来自翰森制药、海思科、罗氏、石药、默沙东、海正、江苏艾迪、宜昌人福、恒瑞、诺和诺德、吉利德、山东泰邦、扬子江、gsk、歌礼、阿斯利康、东阳光药、诺华、中美华东、银谷制药等在内的20余家企业参与。

此前,曾有业内人士表示,通过前期沟通,预计2021年价格谈判会相较温和。

根据6月30日国家医保局发布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案》,这场一年一度的医药大考,分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。

而本次谈判的品种在7月30日就已经公布初审名单,主要包括三种类型的药品,条件1(2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品)的新通用名药品共160个,其中中成药新药仅有6种;条件2(2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品)新增适应证药品13种;条件3(纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品)来自基药目录的品种仅有6个。

据了解,在申报阶段,共收到企业申报信息501条,涉及药品474个。经审核,271个药品通过初步形式审查。其中,2016年以后新上市的药品占93.02%。

而通过初步形式审查,并不意味着药企就具备谈判资格。

资料显示,2020年医保谈判,共计704种符合条件的目录外药品通过形式审查,最终23种(非独家)药品被直接调入目录,138种(独家)药品进入谈判和竞价阶段,通过率19.6%。

以此估算,此次参与医保谈判的药品约120个左右,在271个初步形式审查目录中,占比已超44.2%,远高于2020年19.6%的通过率。

谈判药企股价普遍上涨

值得注意的是,在谈判保密的情况下,各家参与谈判公司的股价呈现上涨走势。截至9日收盘,海思科、华邦健康、凯因科技、恒瑞医药等上市公司股价普涨。

其中,海思科涨幅最高,其参与本次谈判的产品为环泊酚注射液。作为海思科的第一个创新药,环泊酚注射液是海思科研发的一款静脉麻醉1类新药,于2020年12月通过优先审评审批程序获批上市。

在国内市场,丙泊酚乳状注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是麻醉界的王牌老药,2019年在国内的销售额分别为36.72亿元和19.5亿元。而作为经典麻醉镇静药丙泊酚的改良型新药,环泊酚注射液的效能和安全性都显著高于丙泊酚。

据医保谈判现场传出的消息称,9日上午,恒瑞医药方面代表现身,时隔两个多小时才从谈判区域出来。恒瑞医药的pd-1产品卡瑞利珠单抗参与此次谈判,并全线中标。

受此消息影响。午后恒瑞医药股票直线拉升,逼近涨停,截至收盘,恒瑞医药涨7.87%,作为四大国产pd-1之一的君实生物涨9.57%。

数据显示,2017年——2019年经谈判纳入医保目录的药物,2020年的销售额相对纳入年份分别实现了128%、337%、39%的增长,进入医保目录对产品放量具有明显的积极作用。另外,通过医保增加产品渗透率可有效抢占市场份额,利于药企长线发展。

安信证券研报认为,创新药被纳入医保目录后,一来有望改善准入难的问题、实现快速市场渗透;二来有望通过以价换量实现销售额的快速放大,创新药进入医保成为趋势。

pd-1类肿瘤药价格或将继续内卷

9日,备受关注的pd-1单抗国家医保谈判也拉开帷幕,恒瑞医药、君实生物、百济神州等国产pd-1布局者都出现在谈判现场。

据悉,pd-1领域的医保谈判竞争将一如以往激烈。通过前几轮医保谈判,国产pd-1的所有适应证均得以进入医保目录。过去一年,各家pd-1产品的适应证不断扩增,而此次医保谈判的pd-1谈判将主要围绕新增适应证展开。

2020年的国家医保谈判,当时已获批的4款来自君实、信达、恒瑞和百济神州的pd-1单抗全部成功纳入医保目录,降幅分别约为70%、70%、80%和85%,平均降价78%,年治疗费用均在10万元以下。

此次东吴证券预测,在谈判后信达pd-1年治疗费用将降低至3.5万元左右,更悲观的预期是3.2万,较小可能会低于三万。恒瑞和百济神州的pd-1单抗大概率也会将年治疗费用降低至3.5万元左右以应对竞争。由于君实前期不锈钢产能优势与成本优势,预计其pd-1单抗价格可能降低至3万以下。

car-t疗法“独家”谈判

据悉,复星凯特今年6月初刚刚获批的car-t产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款car-t产品,此前被曝120万的高价,其谈判备受社会各界关注。

实际上,国内目前有两款car-t产品获批,一个是复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达),一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)正式获批。但根据医保谈判规则,参与产品需要在6月30日前获批上市,因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。

这意味着,car-t产品“一根独苗”式谈判。外界普遍认为,没有竞争的前提下,谈判成功的可能性不大。